ხარისხისა და მარეგულირებელი მენეჯერი

ნორთრიჯი, კალიფორნია (ადგილზე) სრული განაკვეთით მუშაობა ბრენდი: Wild & Organic ინდუსტრია: საკვები დანამატები (FDA 21 CFR ნაწილი 111 და 117) ჩვენს შესახებ Wild & Organic არის აშშ-ის ველნეს ბრენდი, რომელიც აწარმოებს მაღალი ხარისხის საკვებ დანამატებს. ჩვენ ვეძებთ ხარისხისა და მარეგულირებელი მენეჯერს, რომელიც უხელმძღვანელებს ჩვენს ხარისხის სისტემებს, უზრუნველყოფს FDA-ს შესაბამისობას და მხარს დაუჭერს უსაფრთხო, თანმიმდევრულ წარმოების ოპერაციებს. მოთხოვნები — ქიმიის, ბიოლოგიის, კვების მეცნიერების, მიკრობიოლოგიის, ხარისხის უზრუნველყოფის/რეკომენდებული პრაქტიკის ან მასთან დაკავშირებული დარგის ბაკალავრის ხარისხი — 5–7 წლიანი ხარისხის უზრუნველყოფის/რეკომენდებული პრაქტიკის გამოცდილება FDA-ს მიერ რეგულირებულ წარმოებაში — 3+ წლიანი ლიდერობის გამოცდილება — 21 CFR Part 111, cGMP, GDP-ის ღრმა ცოდნა — გამოცდილება FDA-ს ინსპექტირებაში, GMP აუდიტში, CAPA-ში, ცვლილებების კონტროლში, გადახრების მართვაში — გამოცდილება ვალიდაციის პროგრამებსა და მომწოდებლების კვალიფიკაციაში — ძლიერი ანალიტიკური და კომუნიკაციის უნარები ძირითადი მოვალეობები — ხარისხის მართვისა და სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების ხელმძღვანელობა და შენარჩუნება — FDA-ს, cGMP-ს, GDP-სთან შესაბამისობის უზრუნველყოფა — დოკუმენტების კონტროლის, CAPA-ს, ცვლილებების კონტროლის, გადახრების ზედამხედველობა — MMR-ების, BPR-ების, სპეციფიკაციების, სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების განხილვა და დამტკიცება — გამოძიების ხელმძღვანელობა (გადახრები, საჩივრები, OOS/OOT) — შიდა აუდიტების მართვა და კომპანიის წარმოდგენა FDA-ს ინსპექტირების დროს — მომწოდებლების კვალიფიკაციისა და ვალიდაციის პროგრამების ზედამხედველობა — მარეგულირებელი ხელმძღვანელობის უზრუნველყოფა ეტიკეტირების, ინგრედიენტების და ახალი პროდუქტებისთვის — ხარისხისა და მარეგულირებელი გუნდის წევრების ხელმძღვანელობა და განვითარება